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自制藥品是否可以申請(qǐng)專利?

來(lái)源:南寧東之智專利代理有限公司 | 發(fā)布日期:2022-03-21

2021年一則新聞沖上熱搜榜,一名學(xué)歷只有高中水平的父親為了救治自己患有罕見(jiàn)病的兒子自制藥品。不經(jīng)讓人讓人感慨父愛(ài)的奇跡與偉大。


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這位父親叫做徐偉,他2歲的兒子被確診為罕見(jiàn)病menkes綜合癥,menkes綜合癥的發(fā)病率為10萬(wàn)至25萬(wàn)之一,確診menkes綜合癥的患兒在出生后的2到4個(gè)月時(shí)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的精神系統(tǒng)退化表現(xiàn),且通常在3歲前死亡。然而menkes綜合癥目前無(wú)法治愈,而能夠緩解該病癥的組氨酸銅和伊利司莫銅并非上市藥物,無(wú)法購(gòu)取。在醫(yī)生告知該病生還的幾率幾乎為零的情況下,不得已徐偉為了挽留兒子的生命,鋌而走險(xiǎn)自制組氨酸銅和伊利司莫銅,緩解兒子的癥狀,以延長(zhǎng)兒子的生命。


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從專利的角度的來(lái)看徐偉自制藥品是否能夠申請(qǐng)專利呢,根據(jù)《專利法》的相關(guān)規(guī)定藥品及其制備方法均可依法授予專利。


藥品專利分析

 藥品專利的申請(qǐng)并能授予醫(yī)藥發(fā)明主要包括藥物化合物、天然物質(zhì)、藥物組合物、中藥復(fù)方、生物制品等等產(chǎn)品的制備方法、處理的方法和落實(shí)到藥物制備過(guò)程中的醫(yī)療新用途,文中徐偉制備的組氨酸銅和伊利司莫銅為化合物且均未在國(guó)內(nèi)上市因而能夠被作為藥品發(fā)明專利來(lái)申請(qǐng)。


藥品申請(qǐng)專利的時(shí)間

 藥品專利的的申請(qǐng)時(shí)間一般為1年到3年 甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,但即便是能夠申請(qǐng)專利的藥品也不一定能夠上市,及真正用于患者的使用,因?yàn)樾滤幬锏难邪l(fā)時(shí)間一般都非常的漫長(zhǎng),除了藥物本身的合成研發(fā)還有人體試驗(yàn)的驗(yàn)證,以保證研究藥品的安全性。這也是徐偉不得已自制藥物的主要原因,因?yàn)楹⒆拥牟「镜炔黄穑巧暾?qǐng)專利仍然很必要。

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藥品申請(qǐng)專利的好處

徐偉自制藥品的初衷主要為了延長(zhǎng)兒子的壽命,以等待更好的治療機(jī)會(huì),事實(shí)上徐偉還自發(fā)組建了個(gè)menkes綜合癥患兒的家長(zhǎng)群。他自制的化合物藥物極大改善了兒子的病況,然而卻無(wú)法提供給其他家長(zhǎng)的孩子使用。若是他自制的藥品能夠上市并申請(qǐng)專利,除了能夠幫助更多的menkes綜合癥患兒減緩病痛延長(zhǎng)生命,享受政府的資助和扶持得到更多資助金,并且只需維持專利有效,就可享有20年市場(chǎng)獨(dú)占期。這讓徐偉能夠有更多的資金投入到menkes綜合征的研究上,并對(duì)我國(guó)在menkes綜合征的研究取得重大進(jìn)步。


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